エステサロンでHIFU（ハイフ）の施術はできません。厚生労働省は2024年6月7日の通知で、HIFUを人体に照射して熱で細胞を凝固させる施術は、機器が医療用かどうかにかかわらず医行為にあたり、医師免許のない人が業として行うと医師法第17条に違反するとしました。消費者安全調査委員会の調査でも、エステサロンでの神経の障害や熱傷の事故が報告されています。これから導入するのはやめ、すでに機器がある場合は施術を止めて、販売店とリース会社に相談します。
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厚生労働省の通知（2024年6月）
厚生労働省医政局医事課長の通知「医師免許を有しない者が行った高密度焦点式超音波を用いた施術について」（2024年6月7日、2026年11月14日確認）の要点は次のとおりです。
| 項目 | 通知の内容 |
|---|---|
| 対象 | HIFUを人体に照射し、細胞に熱による凝固を起こさせる行為。顔や体の引き締め、しわの改善を目的とする場合も含む |
| 機器 | 医療用の機器かどうかを問わない |
| 判断 | 医師が行わなければ保健衛生上の危害を生じるおそれのある行為（医行為） |
| 医師以外が業として行うと | 医師法第17条に違反する |
| 自治体の対応 | 実態を調べ、行為の停止を勧告するなどの指導。悪質な場合は告発も念頭に警察と連携 |
医師が行う場合も、病院や診療所などの医療提供施設で行うこととされています。
事故の報告
消費者安全調査委員会の「エステサロン等でのHIFU（ハイフ）による事故」（2023年3月29日）では、次のことが報告されています。
- 事故情報は2015年から登録され、エステサロンでの事故が特に増えていた
- 事故の約7割が顔で、神経や感覚の障害15件のうち8件は、治るまで1ヶ月以上かかっていた
- エステサロンなどで使われていた機器の中に出力の高いものがあり、同じ場所に当て続けると熱の影響が大きくなる
- 施術者への調査では、機器や施術の教育が不十分で、利用者の約6割がリスクを知らなかった
報告書は、主なエステティックの業界団体がすでに加盟店でのHIFUの施術を禁止していることにも触れています。国民生活センターも2017年に、エステサロンなどでのHIFUによる熱傷や神経の損傷について注意を呼びかけています。
すでに機器がある場合
- 施術を止める：予約を受けず、すでに入っている予約はお客さまに事情を説明して、別のメニューへの変更か返金で対応する
- 掲載を消す：ホットペッパービューティー・Instagram・自社サイト・店内のメニュー表から、HIFUの表示を消す
- 回数券・コースの精算：残っている回数は、契約の内容と特定商取引法に沿って返金する。精算の考え方はエステの特定商取引法で解説
- 販売店・リース会社に相談する：リースは途中で解約できない契約が多いので、通知の内容を伝えて対応を相談する。販売時の説明が事実と違っていた場合は、消費生活センターや弁護士にも相談する
リース契約の仕組みはエステ機器のリース契約にまとめました。
機器を選ぶときの見分け方
HIFUと名前が付いていなくても、「超音波を一点に集めて熱で引き締める」「SMAS筋膜に届く」と説明される機器は、同じ扱いになるおそれがあります。導入前に次を確かめます。
- 販売元の資料で、何をどのように肌に作用させる機器か
- 「エステで使える」という説明の根拠（販売店の口頭の説明だけで決めない）
- 迷うときは、管轄の保健所や弁護士に相談する
医行為にあたる施術との線引きは、エステ開業の手続きの「医療行為にあたる施術はできない」の節でも解説しています。
引き締めを求めるお客さまへの代わりのメニュー
フェイスラインの引き締めを求めるお客さまには、エステで扱える範囲のメニューを用意します。
| メニュー | 中身 | 説明のしかた |
|---|---|---|
| ハンドのフェイシャルマッサージ | むくみやこわばりをほぐす | すっきりとした印象に整える |
| ラジオ波（高周波）の機器 | 肌を温めながらのケア | 温めながらのお手入れ。熱傷を防ぐ講習を受ける |
| EMSの機器 | 微弱な電流を使うケア | フェイスラインのお手入れ |
| 毛穴洗浄＋保湿 | 汚れを落とし、うるおいを与える | 肌のなめらかさとうるおい |
どのメニューも、「リフトアップ」「たるみが治る」など医療の効果を思わせる言葉は使いません。表現の決まりはエステの広告で使えない表現で解説しています。
まとめ
- エステサロンでHIFUの施術はできない。2024年6月の厚生労働省の通知で、機器を問わず医行為とされた
- 医師以外が業として行うと医師法第17条違反。自治体による停止の勧告や告発もありうる
- エステサロンでの神経の障害や熱傷の事故が報告されている
- すでに機器がある場合は、施術と掲載を止め、コースを精算し、販売店とリース会社に相談する
- 引き締めを求めるお客さまには、エステで扱える範囲のメニューを用意する
